Клинические Испытания: Научно обоснованный успех.
Последние десятилетия ознаменовались значительным прогрессом в изучении нейропластичности – способности мозга к образованию и реорганизации нейронных связей, в частности, в процессе обучения, приобретения опыта или восстановления после травм. В настоящее время в России и США проводятся исследования устройств транслингвальной нейростимуляции, чтобы выяснить, может ли его применение в комплексе с физиотерапией улучшить показатели равновесия и походки у пациентов, перенесших инсульт, легкую или умеренную черепно-мозговую травму (л/у ЧМТ) или страдающих рассеянным склерозом. Продолжаются исследования при различных неврологических заболеваниях, включая инсульт и рассеянный склероз, и других состояниях, сопровождающихся двигательными дефицитами.
Текущие и Будущие Исследования Терапии в США
Рассеянный Склероз
Программа Терапевтического Опыта в США – это открытое, обсервационное, интервенционное, многоцентровое исследование результатов лечения, разработанное для оценки приверженности пациентов к терапии в соответствии с инструкцией для улучшения показателей походки у пациентов с рассеянным склерозом в условиях реальной клинической практики. Исследование оценит приверженность пациентов к терапии, которая сочетает в себе устройство неинвазивной транслингвальной нейростимуляции и физиотерапию, чтобы лучше понять взаимосвязь между соблюдением режима лечения и терапевтическим функциональным результатом. Первичной конечной точкой исследования является сохранение улучшения походки с момента окончания терапии под наблюдением (фаза 1) до окончания самостоятельной терапии (фаза 2) на основе приверженности пациента к терапии. Вторичной конечной точкой является улучшение показателей походки и равновесия с течением времени, а также клиническое общее впечатление об изменениях.
Набор участников завершен. Ожидается, что в программе примут участие 40-50 человек с рассеянным склерозом.
- Медицинский центр Лангон при Нью-Йоркском университете. Главный исследователь: Ли Э. Шарве, PhD
- Центр Шеперд: Главный исследователь: Дебора Бакус, PT, PhD, FACRM
- Орегонский университет здоровья и науки. Главный исследователь: Виджайшри Ядав, MD, MCR, FANA, FAAN
- Институт медицинских профессий MGH. Главный исследователь: Пруденс Пламмер, PhD
- Неврологический центр Новой Англии, Главный исследователь: Доктор Сальваторе Наполи, MD
Черепно-Мозговая Травма
Недавняя инициатива, направленная на определение экономической эффективности терапии, проведенная HealthTech Connex в клинике Surrey в Британской Колумбии, Канада, показала, что терапия может помочь пациентам с черепно-мозговой травмой вернуться к работе, улучшая их показатели походки и равновесия. Чтобы просмотреть более подробную информацию о результатах исследования, посетите pac.bluecross.ca.
Инсульт
Инициировано открытое исследование в рамках программы одобрения FDA для терапии инсульта. Программа была разработана на основе реальных данных из Канады, где аппарат транслингвальной нейростимуляции уже разрешен для лечения инсульта, и направлена на определение преимуществ использования терапии для улучшения динамической походки и равновесия, а также снижения риска падений и частоты падений у пациентов, перенесших инсульт в хронической стадии (6 месяцев и более после инсульта). Под руководством Марка Боудена, PT, PhD, из Brooks Rehabilitation и при участии Центра Шеперд под руководством Майкла Йохельсона, M.D., MBA, FAAN, FAAPMR, в исследование будет включено 30 участников к концу года. Планируется участие дополнительных клинических центров.
Brooks Rehabilitation также участвует в текущем инициированном исследователями плацебо-контролируемом исследовании Helius по инсульту, возглавляемом доктором Стивеном Кауцем из Медицинского университета Южной Каролины, целью которого является оценка влияния терапии на динамическую походку и равновесие у пациентов, перенесших инсульт в хронической стадии. В рамках этой оценки также будет оцениваться риск падений и частота падений. Доктор Кауц планирует включить в исследование 60 участников к концу года.
Риск Падений
Целью этой канадской программы является сбор информации о влиянии 14-недельной терапии, проводимой в соответствии с инструкцией, на риск падений и частоту падений в результате улучшения походки/равновесия у людей, перенесших инсульт, легкую или умеренную черепно-мозговую травму (ЧМТ) или страдающих рассеянным склерозом (РС), в условиях реальной клинической практики. Программа, которая в настоящее время проводится в Монреале в Neuro-Concept под руководством доктора Мюриэль Гранжон (
https://www.neuro-concept.ca), предполагает набор 20 участников. Планируется участие дополнительных реабилитационных центров.
